Куба: проводится массовая вакцинация

12 Сентября 2021

Сентябрь -- решающий месяц для вакцинации против COVID-19 на Кубе. 

О начале вакцинации детей и о том, что будет с остальной частью кубинского населения, которое не было вакцинировано, подробности представлены на очередном телевизионном «Круглом столе». 

Д-р Илеана Моралес Суарес, директор по науке и технологическим инновациям Министерства здравоохранения, и д-р Юрий Вальдес Бальбин, заместитель директора Института вакцин Финлай (IFV), делятся подробностями того, что произошло и происходит во время процесса вакцинация на Кубе.

Доктор Илеана Моралес Суарес, директор по науке и технологическим инновациям Minsap, отметила, что это был короткий, но напряженный путь: «У нас остался последний участок. Задачи были большие, но мы видим, чего достигли ». 

Она напомнила, что, согласно международным данным, страны с низким уровнем дохода едва достигают 1,8% населения, вакцинированного хотя бы одной дозой. Параллельно с этим страны с высоким уровнем доходов не только вакцинировали большую часть населения, но и рассматривают возможность повторной вакцинации.

«Мы работаем над исследовательской статьей, связанной с несправедливостью в вопросах вакцинации, которая проявляется в этом процессе более чем когда-либо», -- сказала специалист.

Она сообщил, что Куба приняла 14,6 миллиона доз, «и с учетом того, что должно произойти в следующие несколько дней, очень быстро мы собираемся достичь 15 миллионов, и мы продолжим».

Она напомнила, что есть более богатые страны, которые начали вакцинацию в декабре, а другие -- в январе и феврале. Куба начала интенсивную вакцинацию 12 мая. 

«До этого прошли клинические испытания с ограниченным числом добровольцев и исследования с участием медицинских работников, которых было немногим более 100 000, но основная часть из более чем 14 000 000 вакцинированных была сконцентрирована с 12 мая по настоящее время, то есть чуть больше трех месяцев. Это говорит о скорости, с которой мы вводили вакцины, -- подчеркнула она. -- Мы достигнем за месяц с небольшим почти того, что сделали с мая до сих пор. Мы можем это делать», поскольку производственный потенциал совмещен с организационным.

«Некоторые спрашивают о проценте вакцинированных среди населения в целом. Мы внедрили практически все вакцины, которые поставила кубинская биотехнологическая промышленность, и это вошло в историю. Был совершен настоящий подвиг», -- добавила Доктор Илеана Моралес Суарес.

Она поблагодарила Encomed, дистрибьюторскую компанию BioCubaFarma: «Они не знали слова «невозможно».

Уровень вакцинации на Кубе превышает 52%. Она представила график, показывающий суточные дозы на 100 жителей. Куба лидирует в этом графике с показателем 1,51, что практически в четыре раза больше, чем в среднем в мире. «Это число, которое мы надеемся превзойти в ближайшие несколько дней».

Точно так же на другом графике, который показывает дозы на 100 человек, Куба имеет 128,76, что уступает только Соединенному Королевству с 134,33, но выше мирового уровня.

«Мы быстро продвигаемся к тому, чтобы охватить 40% населения тремя дозами. Сентябрь -- решающий месяц. Поэтому сегодня мы говорим о «финишной прямой», -- отметила она.

По данным Минздрава, в кампанию включились 89 муниципалитетов, в которых проживает все население в возрасте 19 лет и старше, все муниципалитеты Гаваны, некоторые города (Матансас, Сантьяго-де-Куба и Камагуэй).

«Была разработана стратегия. Состоялись беседы с эпидемиологами, биотехнологами, медицинскими работниками, потому что одни полагали, что следует завершить вакцинацию на территориях, другие -- в соответствии с группами риска. Как любую сложную ситуацию, в нашем случае было необходимо учесть все важне аспекты. В конце концов мы пришли к комплексному решению. Мы заканчивали вакцинацию населения в муниципалитетах, которые казались нам эпидемиологически нуждающимися, в сочетании с более чем 15 группами риска», -- пояснила доктор Илеана Моралес Суарес. Она сослалась на группы риска -- медицинских работников и студентов, работников BioCubaFarma и других лиц, связанных с задачами СOVID-19: «Недавно были включены в группы риска нефропатические пациенты, с заболеваниями почек, трансплантатами, беременные женщины, младенцы, а также жители домов престарелых и психолого-педагогических медицинских центров. Всего их почти 780 000 человек, и большинство из них уже получили вакцинацию по соотвествуюшей схеме».

«Мы также проведем исследование того, что произошло с медицинскими работниками», -- добавила доктор и привела актуальные данные о вакцинации: на Кубе 52,1% населения приняли одну дозу, 43,1% -- две дозы и 37,5% -- прошли полную схему вакцинации. 

«У нас 339 027 детей в возрасте от 0 до 2 лет, которые еще не вакцинированы. Даже в этом случае мы не исключаем их из оценочных данных, мы вычисляем процент вакцинированных по отношению к общей численности населения Кубы. Вся эта стратегия вакцинации по группам риска, территориям и возрастам была подтверждена разрешениями Cecmed. Мы находимся в исключительных условиях, чтобы воспользоваться этим импульсом и выйти на финишную прямую кампании вакцинации».

Вакциной Soberana 02 начали прививать подростков в Сьенфуэгосе. Фото: Карина Родригес Мартинес∕Кубадебате

Д-р Юрий Вальдес Балбин, заместитель директора Института вакцин Финлай (IFV), отметил, что перед научными учреждениями биотехнологической индустрии стоят четыре основные задачи: во-первых, продолжать собирать клинические данные. «Абсолютно все, что делается, подтверждается клиническими данными. При соответствии стандарту это клиническое доказательство указывается в какой-то момент в разрешении на использование в экстренных случаях, чтобы иметь  конечный продукт.

Сегодня мы говорим о вакцинах, а не о вакцинах-кандидатах. Вакцины, разрешенные для использования в экстренных случаях, но не для любого использования, и именно те усилия, которые мы предпринимаем сейчас, заключаются в накоплении клинических данных, позволяющих использовать их в экстренных случаях в определенных группах населения и в определенных условиях».

Есть еще один ключевой элемент -- производство доз, и он также важен для сопровождения продукта. «Стратегия вакцинации Soberana, -- пояснил заместитель директора Института вакцин Финлай (IFV), -- задумана для трех крупных категорий. Первая -- это пожилое население; старше 19 лет, которые привились вакциной с разрешением на экстренное использование, которая будет применяться по схеме двух доз Soberana 02 и одной дозы Soberana Plus.

Вторая – это педиатрическая популяция (от 2 до 18 лет), имеет схему из двух доз Soberana 02 и одной Soberana Plus, также с экстренным использованием для этой группы населения.

У нас есть особый факт, почти уникальный для нашей страны, а именно то, что при разработке наших вакцин мы выявляем выздоравливающее население, тех людей, которые заболели, и, как правило, профилактическая вакцина должна быть безопасной. потому что, несмотря на пандемию, мы применяем вакцину к здоровому человеку; поэтому самое важное, что должна доказать любая вакцина -- это то, что она безопасна и имеет вторую функцию -- защищать», -- отметил он.

Он напомнил, что платформы, используемые для вакцин Soberana, использовались еще в детском возрасте: «У этого есть исторический прецедент. Институт вакцин Финлай и кубинская вакцинология много лет работали над педиатрическими платформами, и, когда пришел COVID-19, мы должны делать вакцины и таким образом попадаем на эти педиатрические платформы для производства вакцин. Это очень важный и решающий элемент, потому что большинство вакцин, которые существуют сегодня в мире, наиболее широко применяемые и самые передовые, не основаны на педиатрических платформах.

Это важно, потому что это становится новой целью нападения на Кубу, ставя под сомнение факт начала вакцинации педиатрического населения и его быстрого продвижения. Мы работаем с платформами, которые проверены годами на миллионах детей.

Наша схема имеет цикл 0, 28 и 56 дней, она делает ставку на созревание иммунного ответа и формирование иммунологической памяти. Кроме того, есть третий отличительный элемент -- использование гетерологичных схем: используется не одна вакцина, а их комбинации.

Сегодня в мире много говорят о взаимозаменяемости вакцин и даже предлагают их комбинировать. И теперь во всем мире также говорят о трех дозах, третья -- как подкрепление двухдозовой схемы. Мы с самого начала задумали три дозы, и нам говорили, что это непривлекательная схема по сравнению с другими схемами из двух доз».

Заместитель директора Finlay Vaccine Institute пояснил, что процесс вакцинации можно ускорить, «потому что мы говорим о вакцине, которая имеет гораздо более веские доказательства, чем исследования, имеющие определенную область применения».

Мишель -- «чемпион», всего в четыре года он решительно вошел в пункт вакцинации. Фото: Карина Родригес Мартинес/Кубадебате.

Что касается педиатрической популяции, то 14 июня были фазы I и II, более 44 000 человек были иммунизированы в рамках клинического испытания фазы III, и было произведено интервенционное исследование, при котором были иммунизированы более 70 000 человек.

«Другими словами, мы ввели сотни тысяч доз, увидели доказательства иммунного ответа и продемонстрировали безопасность вакцины. По этой причине 14 июня клиническое исследование Soberana Pediatría началось в трех клинических центрах: в больнице им. Хуана Мануэля Маркеса, поликлинике «5 Сентября» и поликлинике им. Карлоса Дж. Финлая. …Мы говорим, что в тот день начал ся праздник в Институте им. Финлая. 

У нас есть огромный опыт работать над детскими вакцинами, это естественная среда, в которой мы всегда развивались».

Он подчеркнул: «Фактически, возникают конъюгированные вакцины ввиду неспособности других вакцин дать ответ в педиатрической популяции, включая младенцев.

Между тем пневмококковая вакцина должна была стать вакциной еще до коронавируса, и нам пришлось заморозить этот момент. В исследовании, проведенном в Сьенфуэгосе, уже применены тысячи доз, и эта вакцина также используется в педиатрической и младенческой популяциях. Таким образом, мы говорим о платформе, которая, если ее проанализировать, является самой безопасной из тех, которые можно использовать, в отличие от многих вакцин, которые используются сегодня и имеют другие технологии, которые никогда раньше не использовались в педиатрической практике».

Что касается клинического испытания в Сьенфуэгосе, то оно было разделено на две группы: от 12 до 18 лет и от 3 до 11 лет: «Это клиническое испытание было организовано с участием клоунов-терапевтов, оно действительно было проведено по очень высоким стандартам обращения с детьми со стороны медицинских работников».

Боль в месте вакцинации была наиболее частым нежелательным явлением, «это нормально и было таким же результатом, как и в более старшем возрасте». Интенсивность нежелательных явлений была умеренной. 100% этих детей выздоровели за очень короткое время.

При оценке иммунного ответа 99,3% детей, участвовавших в исследовании фазы I/II, через 14 дней после второй дозы соответствовали критериям исследования. Дети от 12 до 18 составляют 92,9%, для сравнения, в возрасте от 19 до 29 это 94,2%, а от 19 до 80 -- 74,0%. «Со всеми этими элементами мы начали говорить о третьей дозе, с которой мы начали получать ожидаемые результаты, потому что запускаются все иммунные реакции. Результаты отличные, со значительными доказательствами и надежностью».

Вальдес Бальбин напомнил, что другие вакцины продвинулись в разработке для возраста от 12 лет и старше, «но для более молодого возраста,есть две китайские вакцины, которые, похоже, имеют такое разрешение. Чего не произошло, так это проведение массовой вакцинации в этих возрастных группах. Это будет первый случай, когда антиковидная вакцина будет массово использоваться среди детей в возрасте до 11 лет, то,что делаем мы сейчас.

«Здесь у нас накоплены знания и доказательства десятилетнего опыта работы с этими педиатрическими группами».

Что касается выздоравливающего населения, то, напомнил специалист, испытание фазы I проводилось в январе 2021 года. «Что случилось с выздоравливающим населением в мире? Здоровое население вакцинировано, а выздоравливающее население получает ту же вакцину.

В случае Кубы мы разработали дизайн для выздоравливающего населения из вакцины, которая фиксирует этот иммунный ответ, что является самым важным, и это самая безопасная вакцина, которую может получить выздоравливающий человек, потому что она не создает никаких элементов риска.

В фазе II с 450 субъектами оценивается разница в концентрации антител у вакцинированных до и после вакцинации, а также разница в концентрации в группе плацебо. Более того, наблюдалась важная разница в вирусной нейтрализации до вакцинации и после введения дозы. Это золотое доказательство использования этих вакцин. Вот почему мы настойчиво предлагаем Министерству здравоохранения, чтобы в случае выздоравливающих эта доза была с полной схемой».

Вальдес Бальбин сообщил, что совместно с больницей Амедео Ди Савойя в Турине, Италия, разрабатывается исследование по нейтрализации живого вируса до того, как субъекты выйдут из болезни, перед вакцинацией.

Касательно обновленного статуса вакцин Soberana специалист уточнил, что «для Soberana 02 у нас есть разрешение на экстренное использование для вакцинации взрослого населения. Что касается педиатрической популяции, хорошей новостью является то, что у нас также есть разрешение на использование в экстренных случаях, и мы намерены провести вакцинацию.

В условиях, когда вакцинируется взрослое население, а также педиатрическое население и выздоравливающие дети, риск заражения этих несовершеннолетних значительно снижается. Мы собираемся провести это исследование, протокол готов, и мы планируем провести его в короткие сроки.

Что касается вакцинации с использованием «Soberana 01», то все идет очень хорошо. Применение «Soberana 01» в Сьенфуэгосе и исследование в поисках доказательств для создания еще одной вакцины идут очень хорошо», -- заключил заместитель директора Института Вакцин Финлай

 

Рэнди Алонсо Фалькон, Оскар Фигередо Рейнальдо, Талия Фуэнтес Пуэбла, Анджелика Арсе Монтеро, Динелла Гарсия Акоста, Дени Экстремра Сан Мартин, Рохелио Карменате

Читайте новости Украины и мира на страницах «2000» и в социальных сетях FacebookTwitterLivejournal, а также Telegram

Комментарии 0
Войдите, чтобы оставить комментарий
Пока пусто
Авторские колонки

Блоги

Ошибка